國內常規幼兒 A 肝疫苗自107年1月起納入幼兒常規疫苗項目，年滿12個月以上之幼兒可接種2劑（間隔至少6個月），衛生福利部疾病管制署(下稱疾管署)近期發現幼兒常規接種使用之A型肝炎疫苗(下稱A肝疫苗)針筒外、橡皮封蓋、外盒有殘膠，已陸續封存，並要求廠商儘速安排換貨，目前預計9月恢復供貨。本局在接獲中央公告訊息後已立即協請轄內衛生所、合約醫療院所配合將不符規格疫苗進行封存回收作業，此次回收的疫苗批號包括107AC、108AA、118AE。提醒家中有幼兒的家長預接種A肝疫苗前，請先確認醫療院所該疫苗供應情形再行前往。臺南市預防接種合約醫療院所名冊可至市府衛生局網站（ https://gov.tw/sR4 ）查詢。
本次A肝疫苗不符規格一事，疾管署已通報食品藥物管理署要求廠商啟動調查，經原廠確認為外包裝過程發生沾黏，導致外觀有殘餘黏膠，而針筒內藥品則有針筒蓋充分保護，藥品並未受到殘膠汙染，針劑完整性及無菌性亦均未受影響；惟考量此狀況仍不符規格，故仍進行封存換貨。原廠已變更藥品包材相關設計，後續將進口矯正後變更包裝之疫苗進行更換。疾管署考量國際間建議第1劑可於12-23個月接種，第2劑間隔6個月以上至12個月接種均不影響幼兒健康及免疫保護力，因此現階段未能如期接種者，請於疫苗恢復穩定供貨後再行攜帶幼兒前往接種。
衛生局李翠鳳局長表示，預防A型肝炎感染，除接種疫苗外，應注意相關防護措施，包括注意飲水及飲食衛生，避免生飲、生食；保持良好的個人衛生習慣，飯前、便後及處理食物前正確洗手；注意環境衛生及清潔以降低感染風險，籲請家長們共同留意防範。
發稿人：疾病管制科 蔡佳慈衛生稽查員
聯絡人：疾病管制科 林曉玫科長
連絡電話：06-2679751（林森辦公室）轉350
封存回收作業1
封存回收作業2
封存回收作業3