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管制藥品業務申辦

管制藥品申報宣導單
管制藥品申報宣導單

領有管制藥品登記證之機構,請於115年1月31日前辦理114年1月1日至12月31日期間管制藥品收支結存申報作業。
申報前請於管制藥品管理資訊系統(https://cdmis.fda.gov.tw)「下載專區」下載並詳閱操作手冊。於申報截止日前,均可隨時上網申報,倘申報資料有錯誤、疏漏,亦可於申報期間自行上網修正。管制藥品證照及系統登入問題諮詢 (02)2787-7665、管制藥品申報諮詢 (02)2787-7661,服務時間:週一至週五上班日08:30~12:00,13:00~17:30。
依管制藥品管理條例第28條第2項及同條例施行細則第27條之規定,醫療機構、藥局、獸醫診療機構、畜牧獸醫機構及醫藥教育研究試驗機構,每年1月應向所在地衛生主管機關及食品藥物管理署辦理前一年管制藥品之申報;於該期間無任何管制藥品收入、支出或結存者,亦須辦理申報作業。違反規定者,將處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰,其管制藥品管理人亦處以相同之罰鍰。

衛生局管制藥品各轄區承辦人聯絡資訊(不包含管證業務):服務時間上午8:30-12:00 下午1:30-5:00
林森辦公室
1.林小姐(06-2679751分機223)承辦轄區:南區。
2.蘇小姐(06-2679751分機230)承辦轄區:新化區、善化區、新市區。
3.黃小姐(06-2679751分機233)承辦轄區:東區、安平區、仁德區。
4.簡小姐(06-2679751分機241)承辦轄區:歸仁區、關廟區、西港區、七股區、安定區。
5.何小姐(06-2679751分機234)承辦轄區:中西區、安南區。
6.蘇小姐(06-2679751分機242)承辦轄區:永康區。
7.蕭小姐(06-2679751分機214)承辦轄區:北區、左鎮區、南化區、龍崎區、山上區。

東興辦公室
1.陳小姐(06-6357716分機222)承辦轄區:玉井區、楠西區、官田區、麻豆區、下營區、大內區。
2.莊小姐(06-6357716分機213)承辦轄區:佳里區、將軍區、學甲區、北門區、白河區、鹽水區。
3.謝小姐(06-6357716分機219)承辦轄區:新營區、後壁區、東山區、六甲區、柳營區。

一、管制藥品管理使用手冊

管制藥品使用之規定及證照簿冊登載表單,可至衛生福利部食品藥物管理署網站(https://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx)
首頁 > 業務專區 > 管制藥品 > 管制藥品管理使用手冊 網頁參考以下主題查詢相關資訊:
壹、管制藥品管理法規及相關規定
貳、管制藥品相關證照申請流程、書表及填寫說明
參、管制藥品收支結存簿冊及申報表登載說明
肆、管制藥品管理資訊系統操作手冊
伍、管制藥品使用管理相關規定

點選前往 衛生福利部食品藥物管理署網站
點選前往 管制藥品
點選前往 管制藥品管理使用手冊

二、管制藥品相關證照申請流程、書表及填寫說明

管制藥品證照作業,請參考衛生福利部食品藥物管理署網站(https://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx)
首頁 > 業務專區 > 管制藥品 > 管制藥品證照申辦專區 網頁參考以下主題查詢相關資訊:
[01] 管制藥品登記證新申請案申辦說明
[02] 管制藥品登記證遺失補發或損壞換發申辦說明
[03] 管制藥品登記證變更登記申辦說明
[04] 管制藥品登記證繳還申辦說明

各轄區承辦人聯絡資訊(不包含管藥銷毀、減損業務):
林森辦公室
1.林小姐(06-2679751分機223)承辦轄區:南區、永康區、左鎮區、南化區、龍崎區、山上區。
2.蘇小姐(06-2679751分機230)承辦轄區:新化區、善化區、新市區。
3.黃小姐(06-2679751分機233)承辦轄區:東區、北區、安平區、仁德區。
4.簡小姐(06-2679751分機241)承辦轄區:中西區、安南區、歸仁區、關廟區、西港區、七股區、安定區。

東興辦公室
1.陳小姐(06-6357716分機222)承辦轄區:玉井區、楠西區、官田區、麻豆區、下營區、大內區。
2.莊小姐(06-6357716分機213)承辦轄區:佳里區、將軍區、學甲區、北門區、白河區、鹽水區。
3.謝小姐(06-6357716分機219)承辦轄區:新營區、後壁區、東山區、六甲區、柳營區。

點選前往 管制藥品證照申辦專區

三、管制藥品管理資訊系統網站(CDMIS)電子媒體申報管制藥品收支結存

管制藥品申報作業,請至管制藥品管理資訊系統(CDMIS) (https://cdmis.fda.gov.tw)或從衛生福利部食品藥物管理署網站首頁 > 業務專區 > 管制藥品 > 管制藥品管理資訊系統(CDMIS)進入

如有操作疑問可洽客服電話:(02)2787-7665 或 (02)2787-7666 (服務時間:週一至週五上班日09:00~12:30,13:30~18:00)

點選前往 管制藥品管理資訊系統(CDMIS)

四、管制藥品銷燬(減損)申請

銷燬管制藥品請先到管制藥品資訊系統網站(CDMIS)申請 > 銷燬、減損、減損查獲申請及審查作業
> 線上銷燬(減損)申請書填寫完成後
> 電話聯繫衛生局管制藥品各轄區承辦人員安排會同銷燬時間或聯繫減損發生事件以利後續辦理

各轄區承辦人聯絡資訊(不包含管證業務):
林森辦公室
1.林小姐(06-2679751分機223)承辦轄區:南區。
2.蘇小姐(06-2679751分機230)承辦轄區:新化區、善化區、新市區。
3.黃小姐(06-2679751分機233)承辦轄區:東區、安平區、仁德區。
4.簡小姐(06-2679751分機241)承辦轄區:歸仁區、關廟區、西港區、七股區、安定區。
5.何小姐(06-2679751分機234)承辦轄區:中西區、安南區。
6.蘇小姐(06-2679751分機242)承辦轄區:永康區。
7.蕭小姐(06-2679751分機214)承辦轄區:北區、左鎮區、南化區、龍崎區、山上區。

東興辦公室
1.陳小姐(06-6357716分機222)承辦轄區:玉井區、楠西區、官田區、麻豆區、下營區、大內區。
2.莊小姐(06-6357716分機213)承辦轄區:佳里區、將軍區、學甲區、北門區、白河區、鹽水區。
3.謝小姐(06-6357716分機219)承辦轄區:新營區、後壁區、東山區、六甲區、柳營區。

> 銷燬時請攜帶
1藥品 2公司(機構)大小章 3管制藥品銷燬申請書 4管制藥品簿冊
至衛生局食品藥物管理科辦理銷燬。

點選前往 管制藥品資訊系統網站(CDMIS)

五、「管制藥品回收登記簿」參考格式

六、管制藥品管理法規宣導

點選前往 (三)「e等公務園+學習平臺」管制藥品管理法規概要課程
點閱數25439 上架日期 2019/11/5 更新日期 2026/1/21
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