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管制藥品業務申辦

一、管制藥品管理使用手冊

管制藥品使用之規定及證照簿冊登載表單,可至衛生福利部食品藥物管理署網站(https://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx)
首頁 > 業務專區 > 管制藥品 > 管制藥品管理使用手冊 網頁參考以下主題查詢相關資訊:
壹、管制藥品管理法規及相關規定
貳、管制藥品相關證照申請流程、書表及填寫說明
參、管制藥品收支結存簿冊及申報表登載說明
肆、管制藥品管理資訊系統操作手冊
伍、管制藥品使用管理相關規定

點選前往 衛生福利部食品藥物管理署網站
點選前往 管制藥品
點選前往 管制藥品管理使用手冊

二、管制藥品相關證照申請流程、書表及填寫說明

管制藥品證照作業,請參考衛生福利部食品藥物管理署網站(https://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx)
首頁 > 業務專區 > 管制藥品 > 管制藥品證照申辦專區 網頁參考以下主題查詢相關資訊:
[01] 管制藥品登記證新申請案申辦說明
[02] 管制藥品登記證遺失補發或損壞換發申辦說明
[03] 管制藥品登記證變更登記申辦說明
[04] 管制藥品登記證繳還申辦說明

各轄區承辦人聯絡資訊(不包含管藥銷毀、減損業務):
1.蘇小姐(06-2679751分機230)承辦轄區:善化區、新市區、新化區、南化區、左鎮區、龍崎區、山上區、安定區。
2.黃小姐(06-2679751分機233)承辦轄區:東區、北區、南區、安平區、安南區、中西區。
3.簡小姐(06-2679751分機241)承辦轄區:永康區、仁德區、歸仁區、關廟區、西港區、七股區。
4.林小姐(06-6357716分機213)承辦轄區:新營區、後壁區、柳營區、六甲區。
5.李小姐(06-6357716分機220)承辦轄區:鹽水區、佳里區、將軍區、學甲區、北門區。
6.陳小姐(06-6357716分機222)承辦轄區:東山區、白河區、玉井區、楠西區、官田區、麻豆區、下營區、大內區。

點選前往 管制藥品證照申辦專區

三、管制藥品管理資訊系統網站(CDMIS)電子媒體申報管制藥品收支結存

管制藥品申報作業,請至管制藥品管理資訊系統(CDMIS) (https://cdmis.fda.gov.tw)或從衛生福利部食品藥物管理署網站首頁 > 業務專區 > 管制藥品 > 管制藥品管理資訊系統(CDMIS)進入

如有操作疑問可洽客服電話:(02)2787-7665 或 (02)2787-7666 (服務時間:週一至週五上班日09:00~12:30,13:30~18:00)

點選前往 管制藥品管理資訊系統(CDMIS)

四、管制藥品銷燬(減損)申請

銷燬管制藥品請先到管制藥品資訊系統網站(CDMIS)申請 > 銷燬、減損、減損查獲申請及審查作業
> 線上銷燬(減損)申請書填寫完成後
> 電話聯繫衛生局管制藥品各轄區承辦人員安排會同銷燬時間或聯繫減損發生事件以利後續辦理

各轄區承辦人聯絡資訊(不包含管證業務):
1.蕭小姐(06-2679751分機214)承辦轄區:北區、南區、仁德、歸仁
2.謝小姐(06-2679751分機217)承辦轄區:東區
3.蘇小姐(06-2679751分機230)承辦轄區:善化、新市、新化、安定
4.黃小姐(06-2679751分機233)承辦轄區:安平
5.何小姐(06-2679751分機234)承辦轄區:安南、中西、西港、七股
6.簡小姐(06-2679751分機241)承辦轄區:關廟
7.蘇小姐(06-2679751分機242)承辦轄區:永康、山上、南化、左鎮、龍崎
8.林小姐(06-6357716分機213)承辦轄區:新營、後壁、柳營、六甲
9.李小姐(06-6357716分機220)承辦轄區:鹽水、學甲、佳里、將軍、北門
10.陳小姐(06-6357716分機222)承辦轄區:東山、白河、官田、麻豆、下營、大內、玉井、楠西

> 銷燬時請攜帶
1藥品 2公司(機構)大小章 3管制藥品銷燬申請書 4管制藥品簿冊
至衛生局食品藥物管理科辦理銷燬。

點選前往 管制藥品資訊系統網站(CDMIS)

五、「管制藥品回收登記簿」參考格式

六、管制藥品管理法規宣導

點閱數10213 最後修改日期 2024/4/17 下午 05:39:29

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