醫療器材

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植入式醫療器材來源流向資料建立及申報

一、醫療器材來源流向資料建立及管理辦法: 110年04月20日衛授食字第1101602299號公告訂定「醫療器材來源流向資料建立及管理辦法」。(https://www.fda.gov.tw/TC/n...
2023/4/10 上午 08:14:36  點閱數:3177

嚴重特殊傳染性肺炎COVID-19檢測試劑分類

嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)檢測試劑分為核酸檢測、抗原檢測及抗體檢測 (資料來源:中央流行疫情指揮中心): 1. 抗原快篩係偵測體內病毒抗原,可迅速找出疑似陽性個案,適用大量快速的初步篩檢...
2022/6/9 下午 04:00:36  點閱數:5887

禁止網站刊登販售醫療器材

法令依據: 醫療器材管理法第10條規定::「本法所稱醫療器材製造業者,指下列二類業者:一、從事醫療器材製造、包裝、貼標、滅菌或最終驗放。二、從事醫療器材設計,並以其名義於市場流通。」 醫療...
2022/6/9 下午 03:58:35  點閱數:1162

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